自主回収のお知らせ

令和7年5月

医療関係者　各位

ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社

東京都新宿区市谷本村町１番１号

住友市ヶ谷ビル

自主回収のお知らせ

謹啓　平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

この度、弊社取扱い製品につきまして、法定表示ラベルを製品外箱に直接貼付すべきところ、製品外箱のシュリンク包装に貼付しており、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に違反していることを認めたため、下記のとおり自主回収を行うことといたしました。

シュリンク包装に法定表示ラベルが貼付された製品（以下、「対象製品」）につきまして、順次、製品外箱への直接の貼付へと変更いたします。

当該変更への移行期間中、暫くの間、対象製品が流通いたします。また、対象製品をご使用いただくことは可能ですが、ご使用にあたっては、大変お手数ではございますが、回収確認書へご署名を賜りたく、ご協力いただけますよう謹んでお願い申し上げます。

なお、対象製品について、製品の品質、有効性及び安全性に問題はありません。

医療関係者の皆様には、ご心配ならびにご迷惑をおかけいたしますこと、深くお詫び申し上げます。

謹白

記

1.対象製品

以下製品のうち、法定表示ラベルが製品外箱のシュリンク包装に貼付されている製品が対象となります。法定表示ラベルが製品外箱に直接貼付されている製品は対象外となります。

2.対応方法

• 弊社営業担当者若しくは代理店担当者が、当該自主回収について説明いたします。
• 対象製品の使用にご同意いただける場合は、回収確認書にご署名をお願いいたします。

【本件に関する問い合せ先】

弊社営業担当者にお問い合わせください。

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